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福建科瑞药业有限公司概况

发稿时间:2021-12-10

福建科瑞药业有限公司是1999年为深化科技体制改革,推进医药科研成果在福建省尽快转化为生产力而设立的制药企业,公司注册资本为2500万元。是由 “上海微创生成生物技术有限公司”为单一最大股东(52%)、国有资本占比48%的混合所有制企业,国有股东主要为福建省微生物药物试验中心有限公司、福建省六一八产业股权投资合伙企业(有限合伙)。

公司注册地址位于福清海口元载工业区,目前正在福清江阴港城投资建设占地80亩的新厂区,拓展公司在高端原料药和制剂产品的研发与生产。公司拥有微生物和化学半合成原料药、口服溶液、半固体制剂生产线,并具备完善的质量管理体系,公司已取得6项药品注册批件,包括:新型免疫抑制剂环孢素原料药及其口服溶液、西罗莫司原料药及其口服溶液、吗替麦考酚酯原料药、他克莫司原料药,并均已通过国家GMP认证,其中环孢素和西罗莫司原料药多次通过美国FDA现场检查。公司已成为国内两家同时具备临床上使用最为广泛的四种免疫抑制剂的原料药生产资质和能力的企业之一,自2013年起,持续被认定为国家高新技术企业。近年来加大投入资金,研发新型抗肿瘤药物依维莫司、米朵妥林等高附加值的特色抗肿瘤药物,每年研发经费投入不低于10%。产品针对国内外高端原料药市场,畅销欧、美、日、印度、东南亚等国家和地区,产品质量国内行业领先、达到国际水平,拥有完整的自主知识产权。

公司注重培养人才,2009年获得福建省发展计划委员会颁发的福建省微生物药物工程研究中心证书,2020年与福建技术师范学院合作共建实训基地,培养制药人才。公司最早由福建省微生物研究所创建,并与之长期友好合作,管理团队成员来自南大、天大、中国药科大等国内知名高等院校,并具有中高级职称。

由于目前公司上述四种原料药产能无法满足国内外市场需求,为做强做大科瑞公司,建设符合国际cGMP标准和国家GMP标准的生产厂区,以满足不断扩大的市场需求,推进医药新品种在科瑞公司实现产业化,公司在福州市江阴港城经济区西部临港产业区购买80亩地进行异地迁建项目建设,目前已完成一期全部主体竣工验收,预计2024年投产。