 产 品 信 息
赛斯平简介
通用名： 环孢素口服溶液
商品名： 赛斯平
【性状】 本品为淡黄色或黄色的澄明油状液体。
【适应症】 适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。
【用法用量】 口服，器官移植初始剂量按体重一次6～7.5mg/kg，一日二次。维持剂量一次2.5～5mg/kg，一日二次。儿童对环孢素的吸收、消除速度较成人为快，其剂量参考儿童用药项。服用时，用专配吸管正确吸取每次所需药量，用饮料稀释摇匀后口服。
注：公司原料药（环孢素）、口服溶液剂于2002年1月17日获得中华人民共和国药品GMP证书。
环孢素简介
【性状】 本品为白色或白色粉末；无臭。
【含量测定】 照高效液相色谱色测定。
【类别】免疫抑制剂。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】环孢素口服溶液。
注：我公司生产的环孢素（Cyclosporin A)于1997年获得美国食品与药品管理局（FDA）认证，于2003年11月通过FDA复检，并销往国内外市场。公司的原料药（环孢素）、口服溶液剂于2002年1月17日获得中华人民共和国药品GMP证书。
雷帕霉素简介
西罗莫司（Sirolimus，原称雷帕霉素Rapamycin）是目前世界上最新的强效免疫抑制剂，临床上用于器官移植的抗排斥反应和自身免疫性疾病的治疗。它的免疫抑制活性比现行临床广泛使用的环孢素强数十倍，毒性低，用量小（2mg/天/人），且与环孢素有协同免疫抑制作用，临床上与环孢素联合使用。与环孢素和FK506（他克莫司）相比，西罗莫司是肾毒性最低的免疫抑制剂，且无神经毒性。美国已在全球80个中心进行1295例肾移植试验，效果显著，副作用极小。
西罗莫司是新型大环内酯的抗排斥药物。国家医药管理局福建省微生物研究所已成功地研制出国产西罗莫司及其口服液--瑞帕明，完成Ⅱ类新药临床前的全部研究工作， SDA将批准进入临床试验，不久将在全国有关医院进行临床试验。我所控股的中外合资企业--福建科瑞药业有限公司生产的西罗莫司原粉纯度达97%以上，质量得到国际同行认可，已销往美国及欧洲等地。
环孢菌素同系物简介
除环孢素（环孢菌素A）外，公司还可提供环孢菌素C、D、H等环孢菌素同系物，它们可作为临床检测环孢素血药浓度的内标和合成环孢素系列衍生物的原料等。
环孢菌素H(CyH): 环孢菌素A(CyA)的同系物，分子量与CyA相同，但分子中第十一位上的甲基缬氨酸(MeVal)为D-型，而CyA中第十一位上的甲基缬氨酸(MeVal)为L-型。CyH无免疫抑制活性，但具有独特的生物活性，文献报道它是一个很强的甲酰化多肽受体(FPR)拮抗剂。FPR是一种属于G蛋白耦合受体家族的化学趋化因子受体，在宿主防御系统中起着重要作用。此外，FPR可能与体内的一些病症有直接的关联作用，如中风，心肌梗塞后的局部出血-再灌注损伤，炎症或自身疫疾病（青少年牙周炎，肾病，局限性回肠炎，溃疡性结肠炎，风湿性关节炎，多发性硬化症，贝赫切特综合症）等。目前，CyH已用于研究FPR的作用机制，也可作为CyA浓度HPLC测定的内标。
PSC-833：环孢菌素D的半合成衍生物，具有很强的逆转肿瘤多药耐药的作用，肿瘤细胞过量表达P-糖蛋白- 一种跨膜运输蛋白并由此将肿瘤化疗药物排到体外，从而减少肿瘤细胞体内化疗药物的浓度是产生肿瘤多药耐药的一个重要原因。PSC-833能竞争性地与P-糖蛋白结合，从而抑制了P-糖蛋白的外排泵的作用，起到逆转肿瘤多药耐药作用的效果。
西梭霉素简介
氨基糖甙类抗生素-西梭霉素（sisomicin）是小单孢菌产生的广谱、高效的氨基糖甙类新抗生素。主要作用于大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎杆菌等属细菌，作用较庆大霉素强，对部分庆大霉素耐药的菌株有效，临床适用于尿路、肠道、呼吸道、皮肤软组织等细菌感染疾病治疗。西梭霉素还是合成乙基西梭霉素的原料药。
我所于1982年从我国土壤中分离到西梭霉素产生菌小单孢菌，西梭霉素的研究还列入国家"七五"攻关项目，1992年通过技术鉴定并获卫生部新药证书和生产批文，已成功转让给福州、江苏无锡等地药厂投产，实现了产业化。西梭霉素项目还获得国家医药管理局97年度科技进步三等奖。
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